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信力生技小分子新藥 進行一期臨床
工商時報【文╱魏益權】
信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in class)小分子新藥已於今年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。
信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。
此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。
SBL/起伏不定!台銀上周創最大分差輸球今天大勝衛冕軍
台銀上周以44分之差大敗,創下SBL單場輸球紀錄,本周捲土重來,首戰衛冕軍璞園,最終以81:68拿下開季第2勝,球隊大起大落,總教練韋陳明給球員警惕,「不穩定性是最大問題,如果能改掉會越來越好。」
台銀上周以59:103大敗台啤,輸分44分也打破原由自身保持42分的SBL單場輸分紀錄。韋陳明更氣得直呼,「台銀根本不是SBL球隊!」
本周台銀迎來三連戰,首戰拿下璞園算是個好的開頭,不過韋陳明想提醒球員,「輸一場、贏一場,落差很大,希望給球員警惕,不穩定性是最大的問題,不過賽季還很長,如果能改掉會更好。」
洋將伍茲首節帶頭衝砍進15分,最終拿下全場最高25分,伍茲表示上周輸球後,全隊積極溝通,今天比賽更加保持侵略性,今天贏球可以高興一下,但會趕緊收起,好好應戰接下來的兩場比賽。
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